Veolia Water Technologies adviseert en ondersteunt de farmaceutische industrie op het gebied van puur water voor injectie (WFI), schone- stoomsystemen en afvalwaterbehandeling voor farmaceutische en cosmetische toepassingen. Onze expertise verlaagt uw productiekosten en beschermt uw installaties. We behandelen alle soorten afvalwater en leveren compendiaal water dat voldoet aan de farmacopee-vereisten.
Water en milieu: uitdagingen voor farmaceutische en cosmetische bedrijven
Waterveiligheidsrisico's en water van hoge kwaliteit
Beheer van het waterverbruik
Milieu-impact beheersen en beperken.
Hoe Veolia haar farmaceutische en cosmetische klanten ondersteunt
We hebben een uitgebreide ervaring in zowel productontwikkeling, als projectmanagement en dienstverlening met betrekking tot water voor farmaceutische doeleinden.
Door goed naar onze klanten te luisteren, ontwikkelden we reeds diverse oplossingen voor utiliteitswater, compendiaal water (waaronder puur water, water voor injectie en schone stoom) en afvalwaterbehandeling voor farmaceutische en cosmetische doeleinden. Deze zijn niet alleen noodzakelijk om aan de regelgeving en milieudoelstellingen te voldoen, maar evenzeer om de productie-efficiëntie te verhogen.
- Productie van puur water.
- Water voor injectie (WFI).
- Schone stoom en afvalwaterbeheer..
- Ontwikkeling van waterhergebruik en de terugwinning van grondstoffen.
Veolia Water Technologies kan terugvallen op een wereldwijd netwerk van farmaceutische servicemedewerkers die nood-, preventieve en predictieve onderhoudsprogramma's uitvoeren.
Predictive maintenance of voorspellend onderhoud sluit daarenboven perfect aan bij de stap naar Industry 4.0 die in de farmaceutische industrie momenteel gezet wordt. Ook het digitale platform Hubgrade, dat Veolia experten toelaat om installaties op te volgen en derhalve advies te verlenen over het beheer van de installatie onder wisselende omstandigheden, is een belangrijke exponent hiervan en zorgt zo voor een verhoogde uptime, efficiëntie en betrouwbaarheid.
Een gedegen afvalwaterbehandeling verzekert niet alleen dat u aan de regelgeving voldoet, maar creëert ook nieuwe mogelijkheden om de footprint van uw bedrijf te verkleinen via hergebruik van zowel water als andere waardevolle grondstoffen..
Flexibele oplossingen voor alle farmaceutische en cosmetische spelers
Proceswater
Onze technologieën voor proceswater zijn ontworpen om aan de behoeften van elke klant te voldoen. Zo produceren wij proceswater van hoge kwaliteit uit een brede waaier van waterbronnen en zetten we sterk in op een reductie van het waterverbruik
Afvalwaterbehandeling
Opdat het water dat terugvloeit naar het milieu of elders in de installatie hergebruikt wordt aan alle geldende kwaliteitseisen zou voldoen, is een industriële afvalwaterbehandeling, waarbij onder meer opgeloste of zwevende stoffen uit het afvalwater verwijderd, noodzakelijk. Veolia levert oplossingen die de afvalverwerking vereenvoudigen en bijgevolg de kosten verlagen.
Deze farmaceutische en cosmetische bedrijven werken al met Veolia
In maar liefst 15 Europese vestigingen van de Zwitserse farmaceutische gigant Novartis staat Veolia in voor het beheer van water, afval en energie
Onze watertechnologieën produceren compendiaal water, behandelen uitdagend afvalwater en zorgen voor circulaire besparingen via de exploitatie van waardevolle bijproducten
Ontdek onze waterbehandelingstechnologieën voor de farmaceutische industrie
We bieden oplossingen voor zowel de niet-kritische voorzieningen als de zeer specifieke en veeleisende behoeften van de farmaceutische en cosmetische industrie, waar alleen water van de hoogste kwaliteit voldoet
Al onze oplossingen voor de productie van compendiaal water zijn ontworpen in overeenstemming met de GAMP-, cGMP-, ISPE- en FDA-richtlijnen. Bovendien voldoen ze aan de productkwaliteitsspecificaties van 's werelds belangrijkste farmacopee, inclusief de USP en Ph Eur. Ongeacht waar uw bedrijf zich bevindt, kan u met andere woorden rekenen op volledige compliance en dus de nodige gemoedsrust.
Ons portfolio van bewezen technologieën voor farmaceutische en persoonlijke verzorgingsproducten (PCP's) omvat daarenboven ook oplossingen voor afvalwaterbehandeling.
In april 2017 wijzigde de Europese Farmacopee de WFI (Water for Injection) monografie 0169, om zo de productie van WFI met een dubbelmembraanproces mogelijk te maken. De op een skid gemonteerde Orion-unit, bestaande uit waterontharding, omgekeerde osmose en EDI, in combinatie met een UF-unit, kan koud WFI-water leveren.
Doordat het systeem regelmatig met heet water van meer dan 80°C ontsmet kan worden, waaronder optioneel ook de voorbehandeling, beperkt dit product de veronderstelde risico’s van membraansystemen. In combinatie met een geschikte systeemmonitoring van onder andere TOC resulteert dit in een robuust en betrouwbaar systeem, verder vervolledigd met een VWT Pharma servicecontract, en biedt het dus een goede optie voor conventionele distillatieprocessen.
Ranj Rihal
Product & Marketing Solutions
Business Development Manager
Veolia Water Technologies
Neem contact op met Ranj via zijn LinkedIn profile
Wilt u meer informatie over onze technologieën voor de farmaceutische en cosmetische industrie?
Meer diensten voor onze farmaceutische en cosmetische klanten
veiligere en duurzamere waterprocessen.
ondersteuning, vooraf gepland preventief onderhoud, reserveonderdelen, enz.
waterbehandelings- en andere utility-apparatuur te verbeteren
FAQ over wateroplossingen voor de farmaceutische en cosmetische industrie
Hebben farmaceutische watersystemen speciale behandelingen nodig?
Bedrijven die waterbehandelingsapparatuur leveren, moeten verzekeren dat (1) hun producten in staat zijn om de specifieke waterkwaliteit te produceren die voor de toepassing vereist is, zoals gespecificeerd door de betreffende farmacopee; (2) de gebruikte technologieën onder de betreffende farmacopee goedgekeurd zijn voor gebruik; en (3) de apparatuur in overeenstemming met de cGMP-richtlijnen gefabriceerd is en onderhouden kan worden. Dat laatste moet met behulp van verschillende validatiedocumenten bewezen worden.
Wat zijn de verschillende toepassingen van puur water in de farmaceutische industrie?
In de farmaceutische industrie wordt water in hoofdzaak in vloeibare vorm gebruikt, niet alleen als ingrediënt in diverse formuleringen, maar teven als reinigingsmiddel. De productie van puur water (PW), pyrogeenvrij water (koude WFI), water voor injectie (WFI) en schone stoom - telkens volgens internationale farmaceutische normen - staat alom bekend als een kritisch proces.
Wat is puur water en hoe wordt het in farmaceutische toepassingen gebruikt?
Puur water wordt niet alleen gekenmerkt door een relatief hoge ionische zuiverheid, maar tevens door lage concentraties aan organische stoffen en micro-organismen. Water van deze kwaliteit is geschik voor een groot aantal toepassingen, waaronder make-up- en spoelwater voor parenterale geneesmiddelen in grote en kleine hoeveelheden, genetisch gemanipuleerde geneesmiddelen, serum/media, oogheelkundige oplossingen, antibiotica, vaccins, cosmetica, veterinaire producten, OTC en ethische producten, fermentatie, medische hulpmiddelen, nutraceutische producten en diagnostiek. Puur water kan geproduceerd worden door waterzuiveringssystemen met omgekeerde osmose (RO) en ionenuitwisseling, second pass RO of CEDI, en vaak ook met UV-behandeling.
Wat is pyrogeenvrij water en hoe wordt het in farmaceutische toepassingen gebruikt?
Pyrogeenvrij water is vereist in toepassingen zoals de celcultuur van zoogdieren. Er wordt gebruikgemaakt van ultrafiltratie om significante niveaus van biologisch actieve soorten, zoals endotoxine (doorgaans <0,25 IE/ml), nucleasen en proteasen (niet detecteerbaar) te verwijderen. Dankzij wijzigingen in de Europese Farmacopee kan deze technologie nu gebruikt worden voor de productie van koude WFI.
Wat is water voor injectie(WFI) en hoe wordt het in farmaceutische toepassingen gebruikt?
Water voor injectie (WFI) wordt gebruik als hulpstof bij de productie van parenterale geneesmiddelen (geneesmiddelen die doorgaans in het lichaam worden geïnjecteerd) en andere preparaten, waarbij het endotoxinegehalte van het product gecontroleerd moet worden. Daarnaast wordt het ook in andere farmaceutische toepassingen, zoals het reinigen van bepaalde apparatuur en parenterale productcomponenten, aangewend. WFI wordt doorgaans met behulp van destillatie geproduceerd, al zijn dubbelmembraansystemen ook een optie.
Wat is schone stoom en hoe wordt het in farmaceutische toepassingen gebruikt?
Schone stoom, ook wel gekend als clean steam, pure steam of pure stoom, wordt gebruikt in toepassingen waarbij ofwel de stoom, ofwel het condensaat rechtstreeks met officiële artikelen of artikel-contactoppervlakken in contact kan komen. Dat kan gebeuren bij bijvoorbeeld de bereiding, de sterilisatie of de reiniging, waarbij er geen verdere stappen genomen worden om eventueel resterende onzuiverheden te verwijderen.